金水区基层政务公开
金水区市场监督管理局 县级
2026-07-02 2026-07-02
金水区市场监管局扎实推进医疗器械经营环节清查治理工作

为规范医疗器械市场秩序,保障产品质量安全,金水区市场监管局按照省市统一部署,迅速启动医疗器械经营环节清查治理专项行动,聚焦“一址多证”、注册地与实际经营地址不符等突出问题,强化靶向监管和执法震慑。

一是明确整治重点。以医疗器械第三方储运企业和办公场所高度集中的经营企业为主要对象,重点核查实际经营地址、仓储条件、质量管理制度执行等情况,确保排查不留死角。二是严格依法处置。对存在不规范经营行为的企业,依程序立案调查,并依法注销《医疗器械经营许可证》或取消备案凭证;对情节轻微的企业,及时下达责令改正通知书,督促限期整改到位。三是压实主体责任。在检查过程中同步开展法规宣贯,要求企业严格履行质量安全主体责任,确保经营活动持续符合法定条件,切实防范质量风险。

截至6月底,共排查医疗器械经营企业7956家,注销三类经营企业293家,注销二类备案企业5167家,对20家涉嫌违法企业立案调查,对3家企业予以责令改正。下一步,我局将持续深化长效监管机制,巩固治理成果,坚决守牢医疗器械质量安全底线。

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