为进一步规范助听器市场秩序,切实加强助听器质量监管,保障消费者用械安全,近日,金水区市场监管局对辖区内助听器经营企业开展专项整治工作。
执法人员重点检查企业是否配备相关专业或者职业资格人员的质量管理、经营等关键岗位人员,是否从具有合法资质的生产企业或经营企业购进助听器,是否建立并执行进货查验、出库复核和销售制度并进行记录,是否经营未取得注册证的助听器行为,是否无证经营、超范围经营,是否存在销售假劣、过期助听器的违法违规行为。同时,支部成员要求经营企业严格按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等法规要求,健全质量管理机构,建立质量管理体系,保证经营条件和经营行为持续合法规范。
下一步,金水区市场监管局将继续加大对助听器产品的监管力度,加强医疗器械质量管理,提高风险防控意识,提升企业管理能力,打造良好的助听器市场环境。